Sécurité des produits pour lentilles : l’ANSM rassure les porteurs et les professionnels

Alors que, dans son édition de janvier 2014, le magazine 60 Millions de consommateurs publie une enquête pointant tantôt l’inefficacité des solutions de contactologie, tantôt leur danger potentiel pour la cornée*, l’Agence nationale de sécurité du médicament publie un point d’information rappelant qu’à ce jour, «aucun élément ne fait émerger de nouveau sujet de préoccupation.»

L’ANSM déclare avoir mené depuis 2005 «une série d’investigations, notamment des contrôles en laboratoires de ces produits et l’étude des données de matériovigilance (moins de 10 déclarations par an, 5 pour l’année 2013).» Elle précise que «l’enquête menée en 2005 et 2006 n’a pas relevé de non-conformités sur les produits d’entretien de lentilles donnant lieu à la prise de mesures. Depuis, les données de matériovigilance incluant les résultats d’une enquête spécifique en 2007 (moins de 10 cas de déclaration d’effets indésirables rapportés sur les produits d’entretien de lentilles de contact par an, 5 pour l’année 2013), ainsi que des tests supplémentaires réalisés par les laboratoires de l’Agence n’ont pas fait émerger de nouveau sujet de préoccupation pour l’ANSM.»

L’agence rappelle cependant ses recommandations aux utilisateurs visant à minimiser les risques d’infection et d’inflammation oculaires. Il s’agit de :

– respecter la durée d’utilisation de la lentille comme précisée dans la notice

– se laver systématiquement les mains à l’eau et au savon avant toute manipulation des lentilles

– respecter les instructions de la notice du produit d’entretien

– respecter la date de péremption et le délai maximum d’utilisation après ouverture du flacon

– consulter son médecin en cas d’intolérance (irritation, sensation oculaire anormale).

L’ANSM rappelle aux professionnels de santé la nécessité de déclarer dans le cadre de la matériovigilance, tout incident ou risque d’incident mettant en cause ces dispositifs, par fax au 01.55.87.37.02, ou par e-mail à l’adresse materiovigilance@ansm.sante.fr  Les utilisateurs peuvent également signaler un incident lié à un dispositif médical par l’intermédiaire d’un professionnel de santé ou directement sur le site Internet de l’ANSM dans la rubrique “Déclarer un effet indésirable “.

*L’association de consommateurs a étudié 7 solutions pour lentilles. Selon ses conclusions, seule l’une d’entre elles (Menicare Soft, de Menicon) serait à la fois efficace et sans danger pour l’œil.